Наименование медицинского изделия Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов |
Состав и описание медицинского изделия: Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов — это стерильный раствор, содержащий натрия гиалуронат, полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, гидроксипропилгуар, сорбитол, аминометил пропанол, кислоту борную, натрия борат, калия хлорид и натрия хлорид. Наименование (обозначение) нормативного документа (международных стандартов), в соответствии с которым произведено медицинское изделие: ISO 14534; ISO 13408-1; EN 556-2; ISO 15223-1 Область применения и назначение медицинского изделия с указанием пользователя Область применения: Офтальмология Назначение медицинского изделия: Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов предназначено для временного облегчения проявлений синдрома «сухого глаза», таких как жжение и раздражение. Положительные клинические эффекты: При использовании согласно инструкции, средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов:
Показания (для чего используются): Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов предназначено для временного облегчения проявлений синдрома «сухого глаза», таких как жжение и раздражение. Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов можно использовать для увлажнения гидрогелевых и силикон-гидрогелевых мягких контактных линз, как однодневных, так и плановой замены, при дневном и пролонгированном ношении. Предусмотренные пользователи: Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов предназначено для временного облегчения проявлений синдрома «сухого глаза», таких как жжение и раздражение. Помимо этого, средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов предназначено для пользователей гидрогелевых и силикон-гидрогелевых мягких контактных линз, как однодневных, так и плановой замены, при дневном и пролонгированном ношении. Функциональные характеристики: На основании совокупности данных, полученных в результате клинических исследований, опубликованной клинической литературы и опыта рыночного применения (пострегистрационного надзора), выявлено, что средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов выполняет заявленные функции в виде временного облегчения проявлений синдрома «сухого глаза», таких как жжение и раздражение. Также оно эффективно смазывает и поддерживает увлажнение гидрогелевых и силикон-гидрогелевых мягких контактных линз, как однодневных, так и плановой замены, при дневном и пролонгированном ношении. Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия: Противопоказания (когда нельзя использовать продукт): Люди с аллергическими реакциями на какие-либо ингредиенты в составе средства офтальмологического Систейн Ультра Плюс без консервантов, не должны использовать этот продукт. Инструкция по применению:
Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов может использоваться по мере необходимости в течение дня, чтобы облегчить проявления синдрома «сухого глаза», таких как жжение и раздражение. . Также возможно использование средства до и после ношения контактных линз.
|
Предупреждения: Крайне важно следовать указаниям врача-офтальмолога и всем рекомендациям из инструкции по применению продукта. Если Вас постоянно беспокоит дискомфорт в глазах, повышенное слезотечение, зрительные нарушения или покраснение глаз, необходимо прекратить использование средства офтальмологического Систейн Ультра Плюс без консервантов и обратиться к врачу-офтальмологу, поскольку проблема может оказаться более серьезной. Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов не предназначено для использования в качестве очищающего или дезинфицирующего средства для контактных линз. Не оставляйте и не дезинфицируйте Ваши линзы в офтальмологическом средстве Систейн Ультра Плюс без консервантов. Временное затуманивание зрения или другие зрительные нарушения могут оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае возникновения нечеткости зрения после применения средства, необходимо дождаться нормализации зрения прежде, чем начать управление автотранспортом или использовать оборудование. Меры предосторожности:
|
Нежелательные эффекты (возможные проблемы и пути их решения):
Если Вас постоянно беспокоит дискомфорт в глазах, повышенное слезотечение, зрительные нарушения или покраснение глаз, необходимо прекратить использование средства офтальмологического Систейн Ультра Плюс без консервантов и обратиться к врачу-офтальмологу, поскольку проблема может оказаться более серьезной.
Условия для утилизации и уничтожения медицинского изделия
Утилизация одноразовых изделий, изделий с истекшим сроком годности, изделий с истекшим сроком службы производится в соответствии с местным / региональным / национальным / международным законодательством.
Особые требования на территории России: в условиях стационара, склада и т.д. медицинское изделие утилизируют в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами, указанными в стандарте СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений), организации и проведению санитарно-противоэпидемиологических (профилактических) мероприятий».
Неиспользованное изделие утилизируется в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами класса А.
Использованное изделие утилизируется в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами класса Б.
Информация о сроке годности и условиях хранения медицинского изделия
Срок годности:
Хранить при температуре от 2°C до 30°C.
Условия хранения и транспортировки:
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2°C до 30°C.
Условия транспортирования: Транспортировать при температуре от -20°C до + 55°C
Медицинское изделие транспортируется всеми видами транспорта в закрытых транспортных средствах в соответствии с требованиями каждого транспортного средства и соблюдением национальных правил при транспортировке.
Дополнительная информация, необходимая при использовании (обслуживании) медицинского изделия
Стерилизация
Стерилизация первичной упаковки – оксид этилена.
Стерилизация продукции – комбинация пара и фильтрация.
Стерильность раствора обеспечивается асептическим производством.
Гарантированные производителем значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия
Характеристики раствора:
Характеристика |
Значение |
---|---|
pH |
От 7,7 до 8,1 |
Осмоляльность |
От 250 до 310 мОсм/кг |
Вязкость (CP42 при 12 об/мин) |
От 20 до 50 мПа |
Цвет |
бесцветный |
Осадок |
Нет |
Стерильность |
Стерильный |
Гарантийные обязательства
Производитель не несёт ответственности за осложнения, которые могут возникнуть в результате неправильного использования изделия.
Не используйте раствор, если упаковка вскрыта или повреждена.
Изделие должно использоваться в соответствии с показаниями и пошаговой инструкцией. Все вопросы, связанные с работой изделия, могут быть адресованы Уполномоченному Представителю производителя.
Компания производитель гарантирует работоспособность и сохранение стерильности изделий в течение всего срока их годности при соблюдении условий хранения.
Гарантированный срок годности:
Гарантированный срок эксплуатации:
По вопросам качества изделия следует обращаться к Уполномоченному представителю производителя.
Форма выпуска:
Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс без консервантов, стерилизуемое при помощи комбинации пара и фильтрации, поставляют в пластиковых флаконах по 3 мл или 10 мл.
Сведения о производителе медицинского изделия и его уполномоченном представителе
Производитель
"Алкон Лабораториз, Инк.", США,
Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA
Производственная площадка: Alcon Research, LLC, 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Альфа+ POLZAru | Первомайская ул, 30, Саки, Крым Респ | 08:00-20:00 Пн-Вс | 834 ₽ |
Аптека POLZAru | Ленина ул, 5, Гвардейское пгт, Симферопольский р-н, Республика Крым | 08:00-20:00 Пн-Вс | 834 ₽ |
Аптечный Пункт Оплата только наличными POLZAru | Желябова ул, 44/31, Евпатория, Крым Респ | 08:00-20:00 Пн-Вс | 834 ₽ |
Вектор-Фарма POLZAru | Адмирала Фадеева ул, 27, Севастополь | 08:00-20:00 Пн-Вс | 834 ₽ |
Виват POLZAru | Адмирала Юмашева ул, 8/2, Севастополь | 09:00-19:00 Пн-Вс | 834 ₽ |
Гармония здоровья POLZAru | Евпаторийское ш, 8, Симферополь, Крым Респ | 09:00-21:00 Пн-Вс | 834 ₽ |
Гезель POLZAru | Античный пр, 4, Севастополь | 09:00-21:00 Пн-Вс | 834 ₽ |
Гущина Э.А. ИП Евпатория POLZAru | 27 Августа ул, 28, Исмаил-бей мкр, Евпатория, Крым Респ | 09:00-18:00 Пн-Вс | 834 ₽ |
ДА Аптека POLZAru | Розы Люксембург ул, 11, Джанкой, Крым Респ | 07:00-20:00 Пн-Вс | 834 ₽ |
ДА Аптека POLZAru | Ракитского ул, 2/2, Бахчисарай, Крым Респ | 08:00-20:00 Пн-Вс | 834 ₽ |
Дешевая аптека POLZAru | Маршала Еременко ул, 30В, Керчь, Крым Респ | 08:00-22:00 Пн-Вс | 834 ₽ |
Заман Эпоха POLZAru | Ленина ул, 8/1, Воинка с, Красноперекопский р-н, Крым Респ | 08:00-19:00 Пн-Вс | 834 ₽ |
Здрав-Сервис Оплата только наличными POLZAru | Балаклавская ул, 69, Симферополь, Крым Респ | Круглосуточно | 834 ₽ |
ИП Баракян Оплата только наличными POLZAru | Боевая ул, 2А, Феодосия, Республика Крым | 09:00-18:00 Пн-Пт | 834 ₽ |
ИП Гаракова Оплата только наличными POLZAru | Евпаторийская ул, 24Б, Уютное с, Сакский р-н, Крым Респ | 08:00-20:00 Пн-Вс | 834 ₽ |
ИП Заитова Оплата только наличными POLZAru | Сельская ул, 58, Симферополь, Крым Респ | Круглосуточно | 834 ₽ |
ИП Ильичева И. Г. POLZAru | Александра Маринеско ул, 21, Севастополь | 08:00-20:30 Пн-Вс | 834 ₽ |
ИП Максимчук POLZAru | Ульяновых ул, 33, Керчь, Крым Респ | 08:00-19:00 Пн-Вс | 834 ₽ |
ИП Муртазаева М. О. POLZAru | Шоссейная ул, 99Б, Зуя пгт, Белогорский р-н, Крым Респ | 08:00-20:00 Пн-Вс | 834 ₽ |
ИП Смирнов О. В. POLZAru | Монтажная ул, 2А, Комсомольское пгт, Симферополь го, Крым Респ | Круглосуточно | 834 ₽ |